蒸汽滅菌柜適用于對含生藥原粉的中成藥產品進行原料滅菌，滅菌時間20分鐘，滅菌溫度121°-124°，干燥時間40分鐘、F0≥12。其采用可編程序控制器(PLC機)進行程序控制，具有功能強、可靠性高、使用靈活等特點。脈動真空的排除空氣方式，使空氣排除量達99%以上，*排除空氣“死角”和小裝量效應，保證滅菌*。滅菌柜的密封門采用電動升降和壓縮空氣密封結構，在實現可靠密封的同時，減輕了操作者勞動強度。熱分布測試測試目的：檢查滅菌柜室內的熱分布情況，檢查滅菌室內可能存在的冷點。可接受...

進行高效過濾器檢漏檢測的目的是通過檢測高效過濾器的泄漏量，發現高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷，以便采取補救措施。測試部位：①過濾器的濾材；②過濾器的濾材與其框架內部的連接；③過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；④支撐框架和墻壁或頂棚之間。測試儀器：PAO氣溶膠發生器，氣溶膠光度計或懸浮粒子計數器測試方法：按《高效過濾器泄漏測試程序》進行檢測。測試方法：PAO法測試范圍：對于10000級或更高潔凈度要求的層流或亂流潔凈室，包括層流工作臺、層流罩、自凈器以及制藥廠用的無...

驗證的由來及意義藥品生產質量管理規范（GMP）1962年在美國誕生。GMP的理論在此后經受了考驗，獲得了發展，它在藥品生產和質量保證中的積極作用逐漸被各國政府所接受。許多國家的政府為了維護消費者的利益和提高本國藥品在國際市場的競爭力，根據藥品生產和質量管理的特殊要求以及本國的國情，分別制定和修訂了自己的GMP。我國修訂了最新版的GMP2010，并在2011年發布了其附錄，對藥品生產及質量保證手段的認識更加深化，GMP的內容不斷更新。然而，沒有驗證，優良的生產實踐(GMP)的概...

《藥品生產質量管理規范》對設備的驗證提出了專門的要求。（第三十六條：生產設備應有明顯的狀態標志，并定期維修、保養和驗證。第五十七條：藥品生產驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確認和產品驗證。）安裝確認(IQ)制藥機械（設備）安裝確認主要是通過產品安裝后，確認設備的安裝符合設計及安裝規范要求，確認設備的隨機文件（產品圖紙、備品清單、儀表校準等）以及附件齊全。檢驗并用文件的形式證明產品的存在。確認內容一般包括：(1)檢查隨機文件與附件齊全：①設備原始文件資料（使用...

隨著電子技術和環境控制技術的飛速發展，塵埃粒子計數器在環境控制分析中獲得了廣泛應用，已成為當前環境控制技術領域中*的關鍵性設備。塵埃粒子計數器利用了光散射原理設計而成，采樣空氣以一定的流量從開啟的吸氣口通過有穩定光源照射的照射區，光線在空氣懸浮粒子上發生散射，向前和向內的散射光會聚在光電倍增管之類的光電元件上，轉換成了電脈沖信號。利用脈沖峰值與散射光強度成正比，而散射光強度又和粒子直徑大小成一定比例，就可以通過分析電脈沖信號峰值來選擇所需粒徑，最后通過計算選定的脈沖信號數目就...

紫外老化箱的光源是采用8支UV系列的40w的國產貨進口紫外熒光燈管作發光光源，分布在箱體兩側，每側各4支。因此試驗箱所有的8支燈管中每隔1/4的熒光壽命時，由一支新燈管替換一支舊燈管，這樣的紫外光源始終有新燈和舊燈組成，從而得到一個輸出恒定的光輻照量。試驗效果也不會因燈管的壽命問題而有所影響。怎樣判斷紫外老化箱中的紫外燈管可以更換呢？紫外老化箱采用的熒光紫外燈在長期使用中，其輸出功率會逐漸降低，波長會發生漂移，以致達不到預期的試驗效果。熒光紫外燈的發光原理與我們生活中的日光燈...

顆粒計數器校準油相顆粒標準物質保證顆粒度領域的量值溯源與傳遞。本文結合國內外顆粒計數器校準油相標準物質發展與應用，詳細分析了我國顆粒計數器校準油相標準物質組成、分類、研制和應用，說明現有的種類與顆粒計數器校準領域目前的技術發展狀況基本相適應，滿足顆粒度領域的計量量值傳遞體系的服務需求，利于顆粒度領域的計量管理和量值統一。顆粒計數器校準油相標準物質是一種以固體顆粒為材質、潔凈油液為載體配制的標準顆粒懸浮液，它性能穩定，具有量值準確的定值和測量不確定度。國內外顆粒計數器校準油相標...

氙燈老化試驗箱可用于新材料的選擇，改進現有材料或評估材料組成變化后耐用性的變化等試驗。設備可以很好的模擬在不同環境條件內，材料曝露在陽光下所產生的變化。氙燈老化試驗箱通過將材料曝露在紫外線（UV），可見光和紅外光下，對材料的耐光性進行測定。它采用經過過濾處理的氙弧燈來產生與陽光具有大吻合性的全陽光光譜。采用合理過濾處理的氙弧燈是測試產品對直接光照中或透過玻璃的陽光中的較長波長段紫外線和可見光的敏感度的方式。當你將產品曝露在室外的直接陽光下時，一天當中產品經歷大光強度照射的時間...